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의료기기

의료기기 소개

우리연구원은 식품의약품안전청으로부터 의료기기법에 의거, 의료기기 시험검사, 기술문서 심사 및
품질적 합인정 심사기관으로 지정받아 제조 및 수입 의료기기에 대한 시험검사 및 품질적합인정
심사업무 등을 수행하고 있습니다. 의료기기 인 · 허가에 필요한 전 과정의 업무를 항상 고객감동을
위해 최선을 다할 것을 약속 드립니다.

관련업무팀

  • 의료기시험검사 : 의료기기센터(031-455-1747), 의료용품센터(031-455-7260)
  • GMP품질적합인증심사 : GMP심사센터(031-428-7577)
  • 기술문서 심사(2등급 의료기기) : 의료기술센터(031-428-7530)
  • 의료기기 연구개발 및 용역 총괄 : 바이오연구기술팀(031-428-5634)

의료기기 인ㆍ허가절차

의교기기 인ㆍ허가 절차도

관련법령

  1. GMP심사시 의료기기 관련법 파일 다운로드 받기

최종수정일: 2017-04-17 오전 10:11:29


  • 기술표준원
  • 산업통상자원부
  • 중소기업청
  • 식품의약품안전처
  • 해외인증정보시스템
  • 국가통합 인증마크
  • 특허청

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