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의료기기시험

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의료기시험팀 소개

우리팀에서는 식품의약품안전청 고시에 따른 의료기기시험검사, 중고의료기기 사전검사,
외국인증시험검사, 위탁시험, 기술용역 등의 업무를 수행하고 있습니다.

업무내역

의료기기허가용 시험검사

의료기기법 및 의료기기허가등에 관한 규정에 의한 시험검사업무 수행.

중고의료기기 사전검사

의료기기법에 따른 수입중고의료기기 시험검사.

위탁시험

의료기기 제조 및 수입업체의 품질관리를 위한 시험검사.

기술용역

기술문서등 심사자료에 필요한 시험규격검토 및 성능에 관한 시험검사.

외국인증시험검사
개방시험실 운영

시험검사, 장비사용 관련 기술지원.

연락처

  • 접수상담: 고객지원센터 (1899-7654)
  • 기술상담(전자의료기기): 의료기기센터(031-455-1747)
  • 기술상담(의료용품, 체외진단시약류): 의료용품센터(031-455-7260)

담당부서 홈으로 바로가기

아래버튼을 클릭하시면 담당부서의 홈으로 바로 연결되며 각 업무의 담당자 연락처를 확인하실 수 있습니다.

의료기기시험 담당부서 홈으로 바로가기 의료기기센터로 이동

최종수정일: 2017-03-10 오후 1:23:52


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