방사선기기검사 | 의료기기 | 업무안내 | 한국기계전기전자시험연구원

고객센터 불편한 사항들은 전자민원창구를 이용해 주세요.

업무안내
의료기기
방사선기기검사

방사선으로 인하여 위해를 입는 것을 방지하기 위한 검사를 안전관리 규칙에 의거하여 수행하고 있습니다.

의료기검사실은 의료기관에서 설치 운영하는 진단용방사선발생장치를 안전하게 관리하여 환자 및 방사선 관계 종사자가 방사선으로 인하여 위해를 입는 것을 방지하기 위한 검사를 식품의약품안전평가원으로부터 진단용방사선발생장치의 안전관리에 관한 규칙 제6조에 의거하여 검사기관 지정을 받아 업무를 수행하고 있습니다.

방사선을 이용하여 질병의 진단에 사용하는 기기의 안전관리 검사
방사선의 피폭을 방지하기 위하여 진단용방사선발생장치를 설치한 장소의 방사선차폐시설과 방사선장해방어용기구의 안전관리 검사

진단용엑스선장치
진단용엑스선발생기
치과진단용엑스선발생장치(파노라마, 일반용, 이동형)
유방촬영용장치
전산화단층촬영장치(PET-CT 포함)

3년마다 정기검사
진단용방사선발생장치를 설치하거나 이전하여 설치하는 경우
진단용방사선발생장치를 전원시설을 변경하는 경우
제3조 제1항에 따라 사용중지 신고를 한 진단용방사선발생장치를 다시 사용하려는 경우
진단용방사선발생장치의 안전에 영향을 미치는 수리를 하는 경우

방사선방어시설을 설치하여 사용하기 전
방사선차폐시설을 변경 설치하거나, 설계 할 때에 설정한 주당 최대 동작부하를 초과한 경우

검사신청(의료기관)
검사접수(KETI연구원)
신청 검토 서류(KETI연구원)
검사원 선정 및 검사일 협의(KETI연구원)
검사일 및 검사계획 통보(KETI연구원)
검사준비(의료기관)
검사실시(KETI연구원)
- 검사완료(KETI연구원)
  - 성적서(KETI연구원)
  - 검사 성적서 교부(의료기관)와 검사통보(관할시장, 군수, 구청장)와 검사보고(식품의약품안전평가원)
- 검사 부적합(KETI연구원)
  - 재검사(의료기관)
  - 부적합 결과 통보(건강보험심사평가원)
  - 부적합 결과 보고(식품의약품안전평가원)