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의료기기 인·허가절차

의료기기 소개
우리연구원은 식품의약품안전청으로부터 의료기기법에 의거, 의료기기 시험검사, 기술문서 심사 및 품질적 합인정 심사기관으로 지정받아 제조 및 수입 의료기기에 대한 시험검사 및 품질적합인정 심사업무 등을 수행하고 있습니다. 의료기기 인 · 허가에 필요한 전 과정의 업무를 항상 고객감동을 위해 최선을 다할 것을 약속 드립니다.
관련업무팀
  • - 의료기시험검사 : 의료기술센터(031-428-5651), 바이오헬스연구소(031-428-3855)
  • - GMP품질적합인증심사 : GMP심사센터(031-428-8430)
  • - 기술문서 심사(2등급 의료기기) : 의료심사센터(031-428-3725)
  • - 의료기기 연구개발 및 용역 총괄 : 의료기술센터(031-428-5634)
의료기기 인·허가절차

의료기기 인·허가절차

관련법령
  1. 1 GMP심사시 의료기기 관련법 다운로드

최종수정일: 2018-08-17 오후 3:26:10