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의료기기시험

목적
의료기기의 제조, 판매 및 사용에 관한 사항을 규제함으로서 불량의료기기로 인한 불요전자파의 방출을 방지하고 어느 정도의 전자파환경내에서는 장애을 받지않고 정상 동작할 수 있도록 하고자 한다.
관련법규
  • - 보건복지부 약사법 제26조, 제34조 및 약사법 시행규칙
  • - 식품의약품안전청 의료용구의 허가등에 관한 사항
대상기기

www.rrl.go.kr (전자공청회 > 지난공청회 또는 진행중인 공청회)

전자파 관련의료용구 전품목
- 전파연구소 고시
- 전파연구소고시 (전자파장해방지시험방법등)
시험비용
완제품 1대당 762,000원
준비사항
  • - 완제품시료
  • - 사업자등록증
  • - 시험규격
  • - EMC시험수수료
  • - 매뉴얼(기술제원, 설치방법, 사용방법 등의 내용 등)
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최종수정일: 2018-12-28 오전 11:32:17