목적
의료기기의 제조, 판매 및 사용에 관한 사항을 규제함으로서 불량의료기기로 인한 불요전자파의 방출을 방지하고 어느 정도의 전자파환경 내에서는 장애를 받지않고 정상 동작할 수 있도록 하고자 한다.
관련규격
- 1. 의료기기의 전자파 안전에 관한 공통기준규격
- 2. 의료기기 기준규격
시험비용
- 1. 내부전원형 : 927,000 원(VAT 별도)
- 2. 교류(AC) 단상 : 1,700,000원(VAT 별도)
- 3. 교류(AC) 3상 : 2,400,000원(VAT 별도)
- 제품별 1 모드추가 시 기본료의 0.5배 비용 추가 산정
예) 단상 기본동작 1 + 1모드추가= 1,700,000 원 * 1.5
단상 기본동작 1 + 2모드추가= 1,700,000 원 * 2
준비사항
- 완제품시료
- 사업자등록증
- 시험규격
- EMC시험수수료
- 메뉴얼(기술제원, 설치방법,사용방법등의 내용등)을 기술문서로 대체
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