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1_의료기기제조및품질관리기준전문제2016-156호20161230.hwp ( 333.00 Kb )
2_수입의료기기_외국제조원_GMP_심사_세부운영_가이드라인(제4개정).hwp ( 539.50 Kb )
3_의료기기법시행규칙(20170501).hwp ( 581.20 Kb )
4_의료기기_품목_및_품목별_등급에_관한_규정.hwp ( 304.00 Kb )
5_의료기기GMP품목군분류표.hwp ( 42.50 Kb )
6_의료기기GMP해설서.hwp ( 1722.50 Kb )
7_(제조업체)_품질매뉴얼_작성_예제.hwp ( 67.50 Kb )
8_(제조업체)_품질절차서_작성예제.hwp ( 278.50 Kb )
9_의료기기GMP(GIP)기준중_‘교육훈련’_관련_심사지침_2007.hwp ( 22.50 Kb )
10_도로명주소_사용에_따른_의료기기_허가증_관리_-_복사본.hwp ( 164.50 Kb )