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공지사항

체외진단용 의료기기 산업활성화를 위한 업체 초청 세미나 개최
작성일 2018-11-08 조회수3188
첨부파일다운로드(2)

제3회 체외진단용 의료기기 산업활성화를위한 업체 초청 세미나를 아래와 같이 개최하오니 많은 관심 부탁드립니다.

■ 일시 : 2018년 11월 23일 금요일

■ 장소 : 베스트웨스턴프리미어강남호텔(서울특별시 강남구 논현1동 봉은사로 139)

■ 대상 : 체외진단용  의료기기 수입 및 제조업체

■ 주요내용

  -  체외진단용 의료기기기의 최신 제품 동향 및 분석적 성능시험

  -  체외진단 기술문서 심사

  - 체외진단용 임상적 성능시험 설계 및 사례

  - IEC 61010-1 규격 해설 및 시험방법 이해

  - 체외진단용 의료기기 GMP 심사

  - IDVR 주요 내용 및 심사 변화

■ 문의처 

  - 바이오헬스연구소 노미숙 선임연구원(031-428-3805 /pourlady@ktc.re.kr )

  - 바이오헬스연구소 조원영 연구원(031-428-3810 /wycho@ktc.re.kr )

  - 바이오헬스연구소 김주희 연구원(031-428-3846 / yam@ktc.re.kr)

교육일정표.pdf ( 54.66 Kb )
교육장_약도.pdf ( 240.05 Kb )
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